临床试验信息——1-18岁儿童实体瘤

文章来源:向日葵儿童 作者:向日葵儿童 时间:2020-02-01


        编辑 | 严青

        排版 | 博雅

        校对 | 佳妮


        许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息,我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验,欢迎大家关注。

        临床试验和常规治疗到底有什么不同?戳这里了解 临床试验究竟是怎么一回事?


        针对疾病:难治、复发性儿童实体瘤

        入组年龄:1 -18周岁

        入组性别:不限

        治疗药物:盐酸多柔比星脂质体注射液(多美素®)联合环磷酰胺、长春新碱

        药物类别:化疗药物

        试验费用:多美素全部免费,合并用药津优力用一赠一

        招募人数:最多36例

        开始时间:2019年12月30日

        结束时间:预计2020年11月30日

        牵头医院:中山大学肿瘤防治中心

        负责医生:张翼鷟教授、孙晓非教授

        联系电话:020-87342460

        联系地址:广州市东风东路651号,中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科门诊


        主要入组标准(包括但不限于):

  • 经病理组织学证实的儿童实体瘤患者。​
  • 经一线治疗后进展、复发或难治性患者。
  • 必须具有至少一个RECIST标准定义的可测量病变。
  • ECOG PS评分:0-1分
  • 儿童或青少年受试者的父母/监护人有能力在启动任何临床研究相关程序前理解、同意和签署研究知情同意书(ICF)和适用的儿童同意表。

        主要排除标准:

  • 严重心脏基础疾病、既往有严重的慢性皮肤疾病患者。​
  • 具有其他肿瘤病史,已治愈的宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外。
  • 其他控制不良的高血压、糖尿病等慢性疾病。

        注:以上为主要筛选标准,最终入组由医生按研究方案把握。


        向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

        本次临床试验注册信息及详情(英文),请见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04213612?term=NCT04213612&draw=2&rank=1

        报名信息或更多详情,请见:http://www.sysucc.org.cn/Department/ArticleShow.aspx?AID=19978


什么是儿童实体瘤?

        儿童实体瘤种类众多,常见的有神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、肝母细胞瘤、骨肉瘤、视网膜母细胞等。

        儿童实体瘤的治疗总体上采用手术、化疗、放疗综合治疗手段;小部分极低危或低危患者,仅观察或手术就可以获得治愈;

        另外有少部分低危患者,手术联合化疗可以获得长期生存;具体的治疗方法要依据分期和危险度来决定。

        近年来,儿童实体瘤的五年生存率总体来讲可以达到近70%以上。

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