临床试验信息——14岁及以下神经母细胞瘤

　　由于新冠疫情影响，如果孩子在14天内与确诊病人有接触史，或者有疑似症状，请暂时不要参加临床试验。

针对疾病：INSS 4期和/或INRG M期的初治神经母细胞瘤
入组年龄：14周岁或以下
入组性别：不限
治疗药物：亚砷酸氯化钠注射液（哈医大药业）联合化疗
药物类别：Hedgehog信号通路抑制剂联合化疗药物
招募人数：共70例
开始时间：2019年1月1日
结束时间：预计2029年12月30日
牵头医院：中山大学孙逸仙纪念医院
负责医生：黎阳教授、翁文骏教授
联系电话：020-81332456
联系地址：广东省广州市沿江西路107号，中山大学孙逸仙纪念医院儿科肿瘤专科门诊

主要入组标准：
•    INSS 4期和/或INRG M期（危险度分级不限）的初治神经母细胞瘤患者。
•    有可评价病灶。
•    获得监护者知情同意并签署知情同意书。

主要排除标准：
•    曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者。
•    心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。

注：以上为主要筛选标准，最终入组由医生按研究方案把握。

　　向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

本临床试验注册信息及详情，请见：http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=21701
国际注册信息（英文），请见：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03503864?term=NCT03503864&draw=2&rank=1
报名信息或更多详情，请见：http://www.syshospital.com/Item/466192.aspx 

编辑 | 严青
排版 | 博雅
校对 | 狗儿

　　神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体肿瘤，常发生于5岁以下的儿童，尤其是2岁以下的婴幼儿。INSS 4期和/或INRG M期的患儿，由于在确诊时就已经有远处转移，因此通常为中危或高危。其中，高危组的患儿预后不太理想，容易复发和耐药。目前主要通过放化疗及造血干细胞移植等综合措施来进行治疗。

　　亚砷酸即三氧化二砷，俗称砒霜，有毒性，对某些癌症有药用价值。目前在临床上主要用于治疗特定类型的白血病。对实体瘤的作用正在临床研究中。有研究表明，神经母细胞瘤中，某个参与细胞生长发育的信号通路（Hedgehog信号通路）有活化现象，而亚砷酸对这一通路中的一个重要组件有抑制作用，因此可能可以用于治疗神经母细胞瘤。