临床试验信息——14岁及以下神经母细胞瘤

文章来源:向日葵儿童 作者:向日葵儿童 责任编辑:dyy 时间:2020-05-05


  许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息,我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验,欢迎大家关注。
  临床试验和常规治疗到底有什么不同?戳这里了解➡临床试验究竟是怎么一回事?


  由于新冠疫情影响,如果孩子在14天内与确诊病人有接触史,或者有疑似症状,请暂时不要参加临床试验。

针对疾病:INSS 4期和/或INRG M期的初治神经母细胞瘤
入组年龄:14周岁或以下
入组性别:不限
治疗药物:亚砷酸氯化钠注射液(哈医大药业)联合化疗
药物类别:Hedgehog信号通路抑制剂联合化疗药物
招募人数:共70例
开始时间:2019年1月1日
结束时间:预计2029年12月30日
牵头医院:中山大学孙逸仙纪念医院
负责医生:黎阳教授、翁文骏教授
联系电话:020-81332456
联系地址:广东省广州市沿江西路107号,中山大学孙逸仙纪念医院儿科肿瘤专科门诊

主要入组标准:
•    INSS 4期和/或INRG M期(危险度分级不限)的初治神经母细胞瘤患者。
•    有可评价病灶。
•    获得监护者知情同意并签署知情同意书。

主要排除标准:
•    曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者。
•    心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。

注:以上为主要筛选标准,最终入组由医生按研究方案把握。

  向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

本临床试验注册信息及详情,请见:http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=21701
国际注册信息(英文),请见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03503864?term=NCT03503864&draw=2&rank=1
报名信息或更多详情,请见:http://www.syshospital.com/Item/466192.aspx 


编辑 | 严青
排版 | 博雅
校对 | 狗儿




什么是神经母细胞瘤?


  神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体肿瘤,常发生于5岁以下的儿童,尤其是2岁以下的婴幼儿。INSS 4期和/或INRG M期的患儿,由于在确诊时就已经有远处转移,因此通常为中危或高危。其中,高危组的患儿预后不太理想,容易复发和耐药。目前主要通过放化疗及造血干细胞移植等综合措施来进行治疗。

什么是亚砷酸?


  亚砷酸即三氧化二砷,俗称砒霜,有毒性,对某些癌症有药用价值。目前在临床上主要用于治疗特定类型的白血病。对实体瘤的作用正在临床研究中。有研究表明,神经母细胞瘤中,某个参与细胞生长发育的信号通路(Hedgehog信号通路)有活化现象,而亚砷酸对这一通路中的一个重要组件有抑制作用,因此可能可以用于治疗神经母细胞瘤。

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