临床试验信息——14岁及以下腺泡型横纹肌肉瘤

文章来源:向日葵儿童 作者:向日葵儿童 责任编辑:dyy 时间:2020-06-17

  许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息,我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验,欢迎大家关注。
  临床试验和常规治疗到底有什么不同?戳这里了解:临床试验究竟是怎么一回事?


  由于新冠疫情影响,如果孩子在14天内与确诊病人有接触史,或者有疑似症状,请暂时不要参加临床试验。


针对疾病:初治的腺泡型横纹肌肉瘤
入组年龄:14周岁及以下
入组性别:不限
治疗药物:亚砷酸氯化钠注射液(哈医大药业)联合化疗
药物类别:Hedgehog信号通路抑制剂联合化疗药物
招募人数:共46例
开始时间:2019年8月1日
结束时间:预计2029年7月31日
牵头医院:中山大学孙逸仙纪念医院
负责医生:黎阳教授、翁文骏教授
联系电话:020-81332456
联系地址:广东省广州市沿江西路107号,中山大学孙逸仙纪念医院儿科肿瘤专科门诊


主要入组标准:

  • 病理确诊为腺泡型横纹肌肉瘤(ARMS)的初治患者;
  • 按国际横纹肌肉瘤研究协作组(IRSG)评估危险度分组为中危及高危组;
  • 无严重脏器功能不全:心功能正常(心脏射血分数>50%);
  • 肝功能:谷丙转氨酶升高在正常值上限的5倍以下、胆红素在正常值上限3倍以下;
  • 肾功能:肌酐水平在同年龄正常范围内;
  • 获得监护者知情同意并签署知情同意书。

  • 主要排除标准:

  • 曾患其它肿瘤患者。
  • 既往曾接受化疗和放疗患者。
  • 心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。

  •   注:以上为主要筛选标准,最终入组由医生按研究方案把握。


    向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。


    本临床试验注册信息及详情,请见: http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=41633

    报名信息或更多详情,请见: http://www.syshospital.com/Item/466191.aspx


      编辑 | 严青

      排版 | 博雅





    什么是横纹肌肉瘤?

      横纹肌肉瘤是儿童中最常见的软组织肉瘤,分为胚胎型、腺泡型和多形型,在儿童和青少年中以前两种类型为主。腺泡型占所有横纹肌肉瘤的23%,是5岁以上儿童和青少年中较为常见的横纹肌肉瘤类型,多发生在躯干和四肢。和胚胎型相比,腺泡型横纹肌肉瘤恶性程度较高,进展更快。目前的治疗方法以手术和放化疗结合为主。

    什么是亚砷酸?

      亚砷酸即三氧化二砷,是砒霜的主要成分,有毒性,对某些癌症有药用价值。目前在临床上主要用于治疗特定类型的白血病。对实体瘤的作用正在临床研究中。有研究表明,腺泡型横纹肌肉瘤中,某个参与细胞生长发育的信号通路(Hedgehog信号通路)有活化现象,而亚砷酸对这一通路中的一个重要组件有抑制作用,因此可能可以用于治疗腺泡型横纹肌肉瘤。

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