儿童肿瘤靶向药GD2抗体终于要进入中国了!

文章来源:向日葵儿童 作者:向日葵儿童 时间:2020-02-01


        作者 | 严青

        排版 | 博雅


        好消息!众多孩子和家长企盼的神经母细胞瘤靶向药GD2抗体终于要进入中国啦!



        GD2抗体是专门治疗高危神经母细胞瘤的一种特效药物,对于复发或难治的高危神经母细胞瘤患儿来说,它几乎是唯一的救命稻草。这个药物在美国和欧盟都早已有厂家生产,但中国一直没有引进。

        我们一直非常关心这个药物的情况,希望它能早日进入中国。向日葵儿童的创始人李治中博士在演讲中也特地讲到过这件事(点这里 中国儿童癌症治愈率远低于欧美,是国内医疗技术落后吗?)。

        2018年8月,我们终于看到了曙光:美国和欧盟的GD2抗体都被国家列入了临床急需新药名单——意思是,如果这些药物的临床效果没有人种差异,就可以不用申请国内的临床试验,可以直接申请在国内上市。也就是说,如果有国内药企引进GD2抗体,其上市速度会比一般药物要快得多!

        就在昨天,我们迎来了更好的消息:欧盟版GD2抗体的生产厂家EUSA Pharma与国内药企百济神州宣布,双方已经就欧盟版GD2抗体QARZIBA®▼ (dinutuximab beta)达成了中国大陆地区的独家开发和商业化协议!


关于此事的新闻报道


        也就是说,接下来,百济神州会推进欧盟版GD2抗体在国内的开发和上市。而且,正如前面提到的,由于GD2抗体属于临床急需新药,拥有中国国家药品监督管理局的快速通道批准资格,因此上市可以说是指日可待!

        向日葵儿童会在近期与百济神州接洽,继续跟进这个药物的情况。如果你有任何与此相关的问题或想法,欢迎在文末或公众号后台给我们留言噢。

        我们会在公众号上向大家及时汇报最新的消息,欢迎大家随时关注!

欧盟版GD2抗体和美国版GD2抗体有什么区别?

        从理论上来讲,这两个版本的GD2抗体其实是一种东西,但由于生产厂家和生产方式的区别,两个版本的使用剂量和使用方式均有所不同,因此具体的使用一定要遵医嘱进行。此次百济神州开发的是欧盟版本。

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