夏日灼灼,巯嘌呤片应如何储存?
文章来源:向日葵儿童
作者:王晓丹
责任编辑:zhengty
时间:2024-12-20
6-巯基嘌呤,简称巯嘌呤,是治疗儿童急性淋巴细胞白血病的骨架药物,贯穿整个疗程的始终,也是急淋患儿家中的常备药物。夏日来袭,在高温潮湿的环境下,巯嘌呤片应当如何储存才能保障药效不会受到影响呢?
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1. 巯嘌呤片贮藏温度在10~30℃,不要放在阳光直接照射的地方;
2. 巯嘌呤片不宜放入冰箱保存,如果室温超过贮藏温度,可考虑放入空调房内;
3. 在潮湿的夏季,可将巯嘌呤片的原包装药瓶放置在单独的密闭储存盒里,存放于干燥的地方,如卧室、客厅等,确保空气湿度在35%~75%左右;
4. 已开封使用的巯嘌呤片,要盖紧瓶盖,使用期限不应超过6个月或药品剩余有效期的25%(以较早到期的时间为准);
5. 使用时注意检查药品外观有无变色、发霉、软化等,如外观发生变化应停用。
哪些因素会导致巯嘌呤片变质?
首先,我们要明确,可能影响巯嘌呤片剂存放质量的因素有很多,但最主要的来自较长时间的空气、强光照暴露、高温、高湿环境以及微生物和昆虫的破坏。空气中的氧气和二氧化碳,可能会造成药品氧化;而光照是催化剂,可以促进氧化还原、分解等化学反应。高温、高湿环境也会加速药品的降解变质。因此,家庭药品要妥善保存。
夏天,巯嘌呤片要不要放到冰箱里保存?
回答这个问题前,我们先来看一下巯嘌呤片药品包装上标注的贮藏方法:遮光,密封保存。《中国药典》2020版巯嘌呤片项下同样标注贮藏方式为遮光,密封保存。此外,药典规定:[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温,也就是10~30℃。所以,巯嘌呤片的存放条件,应控制贮藏温度在10~30℃,不要放在阳光直接照射的地方,防止风化、吸潮、挥发或异物进入,原则上使用原包装贮存。
也就是说,巯嘌呤片不宜放入冰箱中。药物不是食物,并不是放进冰箱就能延迟变质,巯嘌呤片开启前后应按照说明书要求进行贮存。

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事实上,在药品的温度控制上,“矫枉过正、过犹不及”的做法是不可取的。冰箱冷藏室的温度一般在2~8℃,并不符合所有药品的贮存温度需求;再者,由于冰箱内湿度大,片剂很容易受潮,导致药片结块或霉变,影响药效。夏天室内温度较高,可以将巯嘌呤片贮藏在家中阴凉通风的地方,避免直接曝晒,如窗边、阳台等,如果超过药品要求的贮藏温度,应及时采取降温措施,如放入空调房内等。
另一方面,夏季雨水天气较多,空气湿度大,存放于室内的巯嘌呤片同样要注意防潮。一般来讲,存放药品的环境中空气湿度在35%~75%左右较为适宜。如果是在潮湿的南方夏季,可以将巯嘌呤片的原包装药瓶放置在单独的密闭储存盒里,存放于干燥的地方,如卧室、客厅等,尽量避免把药品存放在湿度较大的环境中,如:厨房、洗手间等,也不要与产生潮气的物品放在一起,如:放在鱼缸、加湿器、花盆旁边。药瓶开封后,及时取走药瓶中的棉花或纸团,避免其不断吸附空气中的水汽,使药品受潮。对于空气湿度过大的地区,可考虑将巯嘌呤片药瓶置于带有湿度表及吸湿器的药品防潮箱内。
巯嘌呤片开封后是否可以使用到药瓶上标注的有效期?
巯嘌呤片开封后,仍然按照说明书规定的要求保存,但是使用期限发生了变化。多剂量瓶装巯嘌呤片拆开后,在整个使用过程中会被反复开启和关闭,增加了药品污染和物理化学降解的风险,因此不适合再按照说明书规定的有效期限来使用。
目前,对于瓶装多剂量的片剂、胶囊剂首次开启后的“使用期限”,参考FDA发布的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products》(《关于单剂量重新包装口服固体药品有效期的指南(2020年)》):重新包装的药品,自重新包装之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%(药瓶上的有效期减去开封的时间,得出的月数再乘以25%),以较早到期的时间为准。

举个例子说明一下,比如上图的这瓶巯嘌呤片,有效期到2025年3月,假如是2022年11月开封的,那么剩余有效期是28个月,乘以25%即7个月,参照上文提到的“以较早到期的时间为准”,那么该瓶药品使用期限不应超过6个月,即2023年7月底应停用。
假如是2024年5月初开封的,那么药品剩余有效期就是10个月,乘以25%是2个半月,那么使用期限应该以2个半月为准,到2024年7月中旬就应该停用了。
有时巯嘌呤片需要掰开服用,掰碎的药片稳定性大大降低,建议掰服剩下的药片保存时间最好不超过24小时。使用时注意检查药品外观有无变色、发霉、软化等,如外观发生变化应及时停用。注意:已开封使用的药品,使用后要盖紧瓶盖。尽量避免在潮湿环境中使用、贮存。密封包装破损后,药品如长时间未服用,建议丢弃。

作者 | 王晓丹 副主任药师中国医学科学院血液病医院药剂科
审核专家 | 章萍
副主任药师中国医学科学院血液病医院药剂科
编辑 | 左佳
排版 | 夏雨
校对 | 何飞