临床试验信息——高风险软组织肉瘤

文章来源:向日葵儿童 作者:专业的 责任编辑:msjy 时间:2020-11-21


        许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息,我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验,欢迎大家关注。


        针对疾病:高风险软组织肉瘤

        入组年龄:14~65周岁

        入组性别:不限

        医药公司:江苏恒瑞医药股份有限公司

        药物名称:注射用卡瑞利珠单抗 (艾瑞卡)

        药物类别:PD-1抑制剂

        招募人数:62

        开始时间:2020年11月01日

        结束时间:预计2021年11月30日 (数量有限,招满即止)

        牵头医院:中山大学肿瘤防治中心

        负责医生:王晋教授

        联系电话:13600040328、020-87343910

        联系地址:广州市东风东路651号


        入组标准:

  • 经组织病理学确诊四肢或躯干高风险软组织肉瘤(FNCLCC 3 级或FNCLCC2级但影像学评估有>50%坏死;大于 5cm;深部肿瘤),包括滑膜肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、多形性横纹肌肉瘤、圆细胞/粘液性脂肪肉瘤、恶性外周神经鞘瘤等;
  • 14岁~65周岁患者;
  • ECOG PS:0~1 分;
  • 拟行新辅助化疗的软组织肉瘤符合以下条件:
      1. 经评估通过行新辅助化疗可能达到规范性切除肿瘤的患者
      2. 累及重要结构(血管、神经)不能做根治性手术
  • 根据 RECIST 1.1 标准患者至少有一个可测量病灶;​
  • 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。

        注:以上为部分主要标准,最终是否能够入组由研究医生判定。


        中山大学肿瘤防治中心伦理审批号:B2019-194-01


        报名信息或更多详情,请见:

        https://www.sysucc.org.cn/Department/ArticleShow.aspx?AID=21248


        向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。


        排版 | 博雅

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