临床试验信息——3~15岁儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤

许多家长都非常关注正在临床研究中的新治疗方案。为了让大家更方便地了解这类信息，我们会不定期地展示正在招募患者的儿童肿瘤临床试验，欢迎大家关注。

针对疾病：儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤（DIPG）

入组年龄：3～15周岁

入组性别：不限

医药公司：百泰生物药业有限公司

药物名称：尼妥珠单抗注射液

药物类别：生物制品

招募人数：48

开始时间：2021年3月17日

结束时间：2022年3月17日

牵头医院/负责医生：

上海交通大学医学院附属新华医院

袁晓军主任、蒋马伟主任

首都医科大学附属北京天坛医院

邱晓光主任

联系电话：（021）25078635

联系地址：上海市杨浦区控江路1665号

入组标准：

• 自愿参加研究并签署知情同意书；​

• 年龄3～15周岁，性别不限；

• 经组织学或影像学证实的新诊断弥漫内生型桥脑胶质瘤；

• 至少有一个可测量的病灶（根据RANO标准）；

入组前实验室检查结果符合：血常规：血小板计数≥100×10^9/L；绝对中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L或白细胞计数≥3.0×10^9/L；血红蛋白≥90g/L；血生化：门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN；总胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；

• Lansky评分≥60分；

• 预期生存期≥3个月；

• 有生育能力的受试者愿意在研究期间采取避孕措施。​

注：以上为部分主要标准，最终是否能够入组由研究医生判定。

伦理审批号：

XHEC-A-2020-018（研究批件号：2008L04846）

报名信息或更多详情，登录：

http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

输入登记号CTR20201137

向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。详情请与牵头医院及医生联系。

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