儿童肿瘤靶向药GD2抗体终于要进入中国了！

        好消息！众多孩子和家长企盼的神经母细胞瘤靶向药GD2抗体终于要进入中国啦！

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        GD2抗体是专门治疗高危神经母细胞瘤的一种特效药物，对于复发或难治的高危神经母细胞瘤患儿来说，它几乎是唯一的救命稻草。这个药物在美国和欧盟都早已有厂家生产，但中国一直没有引进。

        我们一直非常关心这个药物的情况，希望它能早日进入中国。向日葵儿童的创始人李治中博士在演讲中也特地讲到过这件事（点这里 中国儿童癌症治愈率远低于欧美，是国内医疗技术落后吗？）。

        2018年8月，我们终于看到了曙光：美国和欧盟的GD2抗体都被国家列入了临床急需新药名单——意思是，如果这些药物的临床效果没有人种差异，就可以不用申请国内的临床试验，可以直接申请在国内上市。也就是说，如果有国内药企引进GD2抗体，其上市速度会比一般药物要快得多！

        就在昨天，我们迎来了更好的消息：欧盟版GD2抗体的生产厂家EUSA Pharma与国内药企百济神州宣布，双方已经就欧盟版GD2抗体QARZIBA®▼ （dinutuximab beta）达成了中国大陆地区的独家开发和商业化协议！

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关于此事的新闻报道

        也就是说，接下来，百济神州会推进欧盟版GD2抗体在国内的开发和上市。而且，正如前面提到的，由于GD2抗体属于临床急需新药，拥有中国国家药品监督管理局的快速通道批准资格，因此上市可以说是指日可待！

        向日葵儿童会在近期与百济神州接洽，继续跟进这个药物的情况。如果你有任何与此相关的问题或想法，欢迎在文末或公众号后台给我们留言噢。

        我们会在公众号上向大家及时汇报最新的消息，欢迎大家随时关注！

欧盟版GD2抗体和美国版GD2抗体有什么区别？

        从理论上来讲，这两个版本的GD2抗体其实是一种东西，但由于生产厂家和生产方式的区别，两个版本的使用剂量和使用方式均有所不同，因此具体的使用一定要遵医嘱进行。此次百济神州开发的是欧盟版本。

作者 | 严青

排版 | 博雅